职位详情
岗位职责
岗位职责:
1、根据药品工艺处方及设计要求,进行文献调研,设计质量研究方案,进行质量标准研究,对分析方法进行方法验证,优化改进检测方法;
2、提供与质量研究及检测方法选择相关的技术支持;
3、独立或协助主管解决质量研究过程中遇到的技术难题;
4、协助项目主管协调完成项目工作。
任职要求
岗位技能要求:
1、本科:>3年,硕士:>1年,相关工作经验;
2、能独立承担2个及以上项目;
3、熟练查阅专业英语资料,可以胜任基本专业交流;
4、熟悉申报项目技术要求、规范撰写原始记录及申报资料;
5、熟悉GMP知识;熟练使用、维护和保养HPLC、GC、溶出度仪、原子吸收光谱仪、红外光谱仪等精密仪器中4项及以上,并根据相关标准规程进行仪器校验;
6、能运用工具书如药典等;
7、掌握复杂样品的前处理;
8、起草标准操作规程;
9、有带领项目组1年以上的经验,独立完成项目1个及以上;
10、熟悉从项目立项到申报全过程,技术及资料撰写。
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